01 — Leistungen
Wobei wir Sie unterstützen
Comasc berät Hersteller, Importeure und Markeninhaber dabei, Produkte sicher und rechtmäßig auf den Markt zu bringen. Im Folgenden finden Sie unsere Kernleistungen – den Umfang jeder Zusammenarbeit stimmen wir auf Ihre Produktkategorie, Zielmärkte und Ihren Zeitplan ab.
01
Regulatorische Bewertung
Wir ermitteln alle Vorschriften, Richtlinien und Normen, die für Ihr Produkt gelten, bevor Sie in Entwicklung oder Produktion investieren. So gibt es bei der Markteinführung keine bösen Überraschungen.
02
Unterstützung bei der Produktkonformität
Wir begleiten Sie bei den Prüfungen, der Dokumentation und der Erstellung der technischen Unterlagen, die zum Nachweis der Konformität erforderlich sind – einschließlich CE-Kennzeichnung, Konformitätserklärungen und Anforderungen an die technische Dokumentation.
03
Beratung zum Marktzugang
Wir ermitteln für jeden Zielmarkt die Anforderungen an Registrierung, Kennzeichnung und Bevollmächtigte, damit Ihr Produkt rechtmäßig auf den Markt kommen und dort bleiben kann.
04
Laufende Überwachung der Konformität
Vorschriften ändern sich. Wir verfolgen die für Ihre Produktkategorie relevanten Aktualisierungen und weisen Sie rechtzeitig vor Ablauf von Fristen darauf hin, was an Ihrer Dokumentation oder Ihren Prozessen angepasst werden muss.
Über uns
Arif Şamil Çılgın
Ich verfüge über 15 Jahre Berufserfahrung, davon mehr als 10 Jahre im Bereich Produktkonformität. Dank eines weitreichenden Netzwerks von Zertifizierungspartnern werden Ihre Zertifizierungen und Global Market Access-Zulassungen schnell, effizient und im Rahmen Ihres Budgets umgesetzt.
Ich bin Elektroingenieur (Istanbul Technical University) mit MBA, lebe in München und arbeite auf Englisch, Deutsch und Türkisch.
Erfahrung
Erfahrung in der Produktkonformität
Praxisnahe Arbeit zur Produktkonformität in den Bereichen RED, LVD-Sicherheit, EMV, WEEE, RoHS und REACH für weltweit vertriebene Produkte.
NavVis
Senior Product Compliance Manager. Verantwortlich für die Produktkonformität des gesamten Portfolios und Global Market Access-Zertifizierungen, einschließlich Designkontrolle, eines kontinuierlichen Prüfprogramms und des Zertifizierungsbudgets.
ProGlove
Senior Product Compliance Manager. Verantwortete die Konformitätsprozesse und Global-Market-Access-Zulassungen für alle Produkte in Zusammenarbeit mit den internen Verantwortlichen sowie externen Prüf- und Zertifizierungspartnern.
EGym
Product Compliance Manager. Verantwortete die Konformität mit RED, LVD, EMC, WEEE, RoHS und REACH sowie MDR (EU 2017/745) und ISO 13485 für Medizinprodukte.
Arçelik (Beko, Grundig)
Senior Specialist F&E. Prüfung und Zertifizierung von Geräten (IEC 60065, 62368, 60335), CE-Kennzeichnung, Risikobewertung, Energiekennzeichnung und Unterstützung bei der Akkreditierung nach ISO 17025.
02 — Ablauf
So läuft die Zusammenarbeit ab
Jedes Compliance-Projekt folgt einem klaren Ablauf – von der ersten Bedarfsanalyse bis zur laufenden Betreuung. So wissen Sie immer, was als Nächstes ansteht.
Schritt 1
Erstberatung
Wir prüfen Ihr Produkt, Ihre Zielmärkte und Ihre aktuelle Dokumentation, um Ihren aktuellen Stand und mögliche Lücken zu ermitteln.
Schritt 2
Leistungsumfang & Angebot
Wir legen genau fest, welche Vorschriften gelten und welche Maßnahmen erforderlich sind, und definieren vor Beginn der Zusammenarbeit einen verbindlichen Leistungsumfang und Zeitplan.
Schritt 3
Bewertung & Dokumentation
Wir führen die regulatorische Bewertung durch, koordinieren erforderliche Prüfungen und erstellen oder prüfen technische Unterlagen und Konformitätserklärungen.
Schritt 4
Umsetzung & laufende Unterstützung
Sie erhalten eine vollständige, marktzugangsbereite Konformitätsakte. Auf Wunsch überwachen wir die regulatorischen Entwicklungen fortlaufend, damit Ihr Produkt auch bei Änderungen konform bleibt.
03 — FAQ
Häufige Fragen zur Zusammenarbeit
Wenn Sie unsicher sind, ob eine Beratung der richtige nächste Schritt ist, finden Sie hier Antworten auf die Fragen, die uns vor Beginn einer Zusammenarbeit am häufigsten gestellt werden.
Mit welchen Produkten und Branchen arbeiten Sie?
Wir unterstützen Unternehmen mit Verbraucher- und Industrieprodukten – von Elektronik und Maschinen über Spielzeug bis hin zu Textilien und mehr –, überall dort, wo CE-Kennzeichnung, Sicherheitsnormen oder Marktzugangsregeln gelten. Sind Sie unsicher, ob Ihr Produkt dazu gehört? Kontaktieren Sie uns – wir sagen es Ihnen direkt.Wie lange dauert ein typisches Projekt zur Produktkonformität?
Die Dauer hängt von der Produktkomplexität und den Prüfanforderungen ab. Die meisten Bewertungen dauern jedoch 2–6 Wochen. Eine umfassende Unterstützung bei der Konformität dauert einschließlich Labortests 2–4 Monate.Übernehmen Sie auch die Prüfungen oder nur die Dokumentation?
Wir koordinieren Prüfungen mit akkreditierten Laboren und kümmern uns um die Unterlagen – technische Unterlagen, Konformitätserklärungen und Kennzeichnungen –, damit Sie für den gesamten Prozess einen zentralen Ansprechpartner haben.Können Sie mehrere Märkte gleichzeitig abdecken (EU, UK, USA usw.)?
Ja. Wir betrachten jeden Zielmarkt separat, da die Anforderungen unterschiedlich sind, und führen in unserem Angebot klar auf, was jeweils erforderlich ist.Was passiert nach der Übergabe der Compliance-Unterlagen?
Sie können die Unterlagen übernehmen und die Konformität intern verwalten oder unseren laufenden Überwachungsservice nutzen. So weisen wir Sie auf Änderungen der Vorschriften hin, bevor diese sich auf Ihr Produkt auswirken.
Noch Fragen? Kontaktieren Sie uns direkt – wir beantworten jede Anfrage persönlich.